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Adequação à Norma ABNT NBR ISO 15189:2015 – Laboratórios Clínicos

Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos, podendo ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência.

Objetivos

Orientar o empresário e seus funcionários, de forma simples e objetiva, no desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da qualidade do laboratório, conforme norma ABNT NBR ISO
15.189:2015.

Modalidade

Híbrido

Instrumento

Consultoria

Público-Alvo

Microempresa (ME)

Descrição dos serviços

ETAPA 01 | ALINHAMENTO DA PROPOSTA

Realizar reunião de abertura junto à empresa demandante, para nivelamento sobre o escopo do trabalho, alinhamento sobre os requisitos da norma ABNT NBR ISO 15.189 – Laboratórios Clínicos – Requisitos de Qualidade e Competência, validação do planejamento e do cronograma de execução dos serviços e definição dos responsáveis pelo acompanhamento dos serviços por parte da empresa demandante.

ETAPA 02 | CONSULTORIA

Orientar o empresário e seus funcionários, de forma simples e objetiva, no desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da qualidade do laboratório, conforme norma ABNT NBR ISO 15.189:2015, com base nos seguintes requisitos e respectivas evidências objetivas:

  • Organização geral e gestão;
  • Gestão do sistema da qualidade;
  • Gestão e controle da documentação;
  • Gestão de registros técnicos e da qualidade;
  • Gestão de não-conformidades, reclamações de clientes e melhoria contínua;
  • Gestão de laboratórios de apoio;
  • Gestão de equipamentos e insumos.


ETAPA 03 | CONSULTORIA

Orientar o empresário e seus funcionários, de forma simples e objetiva, no desenvolvimento e implementação do sistema de qualidade do laboratório conforme norma ABNT NBR ISO 15.189:2015, com base nos seguintes requisitos e respectivas evidências objetivas:

  • Gestão da fase pré-analítica;
  • Gestão da fase analítica;
  • Gestão dos testes laboratoriais remotos;
  • Garantia da qualidade;
  • Gestão da fase pós-analítica e dos laudos;
  • Gestão de pessoas;
  • Gestão de informação técnica;
  • Gestão ambiental e da segurança;
  • Gestão do sistema de informações laboratoriais (SIL);
  • Gestão dos riscos e da segurança do paciente.


ETAPA 04 | IMPLEMENTAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

Implementação dos procedimentos e padrões de trabalhos elaborados nas etapas 2 e 3, por meio de treinamentos e sensibilizações do empresário e dos empregados. Ao final desta etapa, a consultoria deverá orientar a realização de auditoria interna.

Benefícios

Melhoria da organização interna

A melhoria da organização interna resulta em processos mais eficientes e estruturados. Isso possibilita uma melhor alocação de recursos e redução de retrabalhos, aumentando a produtividade e a satisfação dos colaboradores. Uma organização bem estruturada também facilita a comunicação interna, contribuindo para um ambiente de trabalho mais harmonioso e colaborativo.

Aumento do controle sobre o processo analítico

O aumento do controle sobre o processo analítico garante que todas as etapas sejam executadas de acordo com os padrões estabelecidos, minimizando a possibilidade de erros. Isso resulta em análises mais precisas e confiáveis, permitindo tomadas de decisões mais embasadas e seguras. O controle rigoroso também facilita a identificação e correção de desvios, garantindo a qualidade dos resultados.

Redução de custos

A implementação de práticas eficientes e bem organizadas contribui para a redução de custos operacionais. Processos otimizados e eliminação de desperdícios consumidos com materiais e recursos humanos. Além disso, a redução de erros e retrabalhos evita custos adicionais, permitindo um melhor aproveitamento do orçamento disponível.

Aprimoramento de confiança e confiança juntos aos clientes

A entrega de resultados precisos e de alta qualidade fortalece a confiança da empresa no mercado. Clientes satisfeitos são mais propensos a manter relações de longo prazo e a recomendar os serviços a outros. A confiança estabelecida com os clientes é um diferencial competitivo importante, que pode atrair novos negócios e consolidar a posição da empresa no setor.

Segurança e qualidade nos resultados das análises e exames

Garantir a segurança e a qualidade nos resultados das análises e exames é fundamental para a revisão da empresa. A adoção de padrões rigorosos de qualidade e segurança protege tanto os profissionais quanto os pacientes, prevenindo riscos à saúde. Resultados confiáveis ​​são essenciais para diagnósticos precisos e tratamentos eficazes, aumentando a satisfação dos clientes e a eficácia dos serviços prestados.

Redução de riscos referentes a erros nos procedimentos pré-analítico, analítico e pós-analítico

A redução de riscos associados a erros em todas as etapas do processo analítico é crucial para manter a integridade e a confiança nos resultados. Medidas preventivas, como treinamentos constantes e auditorias regulares, ajudam a identificar e corrigir falhas potenciais antes que causem problemas importantes. Isso garante a consistência e a confiabilidade das análises, protegendo a empresa de possíveis litígios e danos à transação.

Carga Horária

Mínimo de 02 (duas) visitas presenciais e 02 (duas) reuniões online.

Investimento

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Adequação à norma ABNT NBR ISO 15189:2015 - Laboratórios Clínicos

Antes de mergulhar de cabeça em um novo projeto, é fundamental avaliar todas as variáveis ​. Nosso objetivo é oferecer um panorama completo, equilibrando aspectos técnicos, econômicos e financeiros para garantir que seu investimento seja sólido e promissor. A consultoria referente à norma ABNT NBR ISO 15189:2015 para laboratórios clínicos não é diferente. Com ela, você garantirá que seu laboratório atenda aos mais altos padrões de qualidade e competência, em conformidade com as exigências dessa norma.

A consultoria avaliará os possíveis riscos, identificará oportunidades e deixará seu projeto alinhado com os objetivos estratégicos de sua empresa. Orientaremos você e sua equipe no desenvolvimento e melhoria do sistema de gestão da qualidade do laboratório, abordando desde o controle de documentação, até a gestão de não-conformidades e reclamações de clientes. Com uma análise detalhada e uma implementação rigorosa, você obterá informações úteis que permitirão otimizar a utilização de recursos e maximizar o retorno sobre o investimento.

Não arrisque seu tempo e dinheiro em projetos incertos. Deixe-nos ajudar a tomar decisões informadas e seguras que contribuirão para o sucesso do seu negócio. A acreditação não é apenas um selo de qualidade, é um compromisso com a excelência que se reflete em todas as fases do processo analítico, pré-analítico e pós-analítico. Isso garante não apenas a conformidade com as regulamentações, mas também aumenta a confiança e a satisfação de seus clientes, melhorando sua concessão no mercado.

Entre em contato conosco e dê o primeiro passo em direção a um futuro mais lucrativo e sustentável. Implementar a norma ABNT NBR ISO 15189:2015 é mais do que uma exigência regulatória; é uma oportunidade para elevar os padrões do seu laboratório a um novo patamar de qualidade e eficiência. Invista na segurança, na qualidade dos resultados das análises e na redução de riscos, garantindo a excelência em seus serviços e a confiança de seus clientes.

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